Il Comitato scientifico, CHMP, dell’EMA ( European Medicine Agency ) ha raccomandato l’autorizzazione marketing per l’impiego di Ibrance ( Palbociclib ) nel trattamento delle donne con carcinoma alla ...


La Commissione Europea ha approvato Kisplyx ( Lenvatinib ) in combinazione con Everolimus ( Afinitor ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma a cellule renali in fase avanzata dopo una p ...


La Commissione Europea ha approvato Epclusa, una associazione di Sofosbuvir e di Velpatasvir, il primo trattamento anti-epatite C con attività pangenotipica ( attivo contro tutti e 6 i genotipi del vi ...


La Commissione Europea ha approvato la combinazione di Elbasvir e Grazoprevir ( Zepatier ), con o senza Ribarivirina, per il trattamento dell’epatite cronica da virus C ( HCV ), GT1 oppure GT4 negli a ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato Repatha Pushtronex ( un infusore con cartuccia pre-riempita ), una nuova opzione per la somministrazione di ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Zinbryta ( Daclizumab ), per il trattamento della forma recidivante della sclerosi multipla. Zinbryta è auto-somministrato a cadenza mensile per vi ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato un parere positivo per una variazione dell’autorizzazione di commercializzazione di Tysabri ( Natalizumab ). Il CH ...


La Commissione Europea ha approvato Everolimus ( Afinitor ) nel trattamento dei pazienti con tumori neuroendocrini ( NET, nonfunctional neuroendocrine tumors ) di origine gastrointestinale o polmonare ...


La Commissione Europea ha approvato Galafold ( Migalastat ), una piccola molecola con proprietà chaperoniche, a somministrazione orale, come trattamento a lungo termine di adulti e adolescenti di 16 a ...


La Commissione Europea ( CE ) ha approvato l’impiego di Avastin ( Bevacizumab ) in combinazione con Tarceva ( Erlotinib ) per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma del polmon ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Tecentriq ( Atezolizumab ) per il trattamento del tipo più comune di carcinoma della vescica, denominato carcinoma uroteliale. Questo è il primo ...


La statunitense Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato l'indicazione supplementare per Lenvima ( Lenvatinib mesilato ) in combinazione con Everolimus per il trattamento dei pazienti con ca ...


L’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Europa di Galafold ( Migalastat ) per il trattamento della malattia di Fabry, una ...


Giotrif ( Afatinib ) è stato approvato dalla Commissione Europea per il carcinoma polmonare a cellule squamose avanzato in progressione durante o dopo chemioterapia a base di Platino. L’approvazion ...


La Commissione Europea ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) in monoterapia nei pazienti adulti con tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) localmente avanzato o metastatico, precedentemente tr ...


La Commissione Europea ha approvato Nivolumab ( Opdivo ) in monoterapia per una nuova indicazione nei pazienti adulti con carcinoma a cellule renali avanzato precedentemente trattati. Nivolumab è i ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Idelvion, fattore IX della coagulazione ( ricombinante ), proteina di fusione con albumina, per l'impiego nei bambini e negli adulti con emofilia ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Imbruvica ( Ibrutinib ) come trattamento di prima linea per i pazienti con leucemia linfatica cronica ( LLC ). L'approvazione si basa sui dati d ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Briviact ( Brivaracetam ) come terapia aggiuntiva ad altri farmaci nel trattamento degli attacchi parziali in pazienti di 16 anni o età superiore co ...


Negli Stati Uniti, l’Agenzia regolatoria FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Zepatier, una combinazione di Elbasvir e Grazoprevir, da somministrare con o senza Ribavirina, per l’infezion ...


L’Agenzia statunitense preposta al controllo dei farmaci e degli alimenti ( Food and Drug Administration, FDA ) ha approvato le indicazioni supplementari di Harvoni ( Ledipasvir / Sofosbuvir ) nei paz ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha ampliato l’impiego d’uso per Nivolumab ( Opdivo ) associato a Ipilimumab ( Yervoy ) per includere tutti i pazienti con melanoma non-operabile o metastatico, i ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti ha approvato il chemioterapico Eribulina mesilato ( Halaven ) per il trattamento dei pazienti con liposarcoma non-operabile o metastatico che in precedenza eran ...


La Commissione Europea ha approvato il farmaco antiepilettico Briviact ( Brivaracetam ) come terapia aggiuntiva per il trattamento delle crisi a esordio parziale, con o senza generalizzazioni secondar ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Empliciti ( Elotuzumab ) in combinazione con altre due terapie per il trattamento del mieloma multiplo nei pazienti che hanno ricevuto in precedenza ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Alecensa ( Alectinib ) per il trattamento delle persone con cancro del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) ALK-positivo, avanzato ( metastatic ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) per il trattamento dei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato ( metastatico ) già sottoposti, in precedenza, a tratt ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Ninlaro ( Ixazomib ) in combinazione con altre due terapie per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precede ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato con procedura accelerata Darzalex ( Daratumumab ) per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo che avevano ricevuto, in precedenza, almeno t ...


La Commissione Europea ( CE ) ha rilasciato l'autorizzazione alla commercializzazione per Genvoya, il regime monocompressa a somministrazione monogiornaliera a base di Elvitegravir 150 mg / Cobicistat ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Vonvendi, un fattore di Von Willebrand ( VWF ) ricombinante, destinato ai pazienti di età superiore ai 18 ann ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a un farmaco orale per il trattamento di pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ). Tagrisso ( Osi ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata per Praxbind ( Idarucizumab ) per l'uso in pazienti che stanno assumendo l'anticoagulante Pradaxa ( Dabigatran ) in situazi ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) per il trattamento dei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in fase avanzata ( metastatico ) la cui malattia ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata per Keytruda ( Pembrolizumab ) per il trattamento dei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) ava ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ), l’Agenzia regolatoria statunitense, ha approvato la somministrazione di Ticagrelor [ Brilinta; in Europa: Brilique ] in compresse nel nuovo dosaggio da 60 mg pe ...


Epiduo Forte ( Adapalene e Perossido di benzoile ) Gel, 0.3% / 2.5% è stato approvato dalla FDA ( Food and Drug Administration ) per il trattamento topico, una volta al giorno, dell’acne vulgaris. ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Vistogard ( Uridina triacetato ) per il trattamento di emergenza degli adulti e dei bambini che abbiano ricev ...


La Commissione Europea ha approvato Opdivo ( Nivolumab ), un inibitore del checkpoint immunitario PD-1, per il trattamento del tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) squamoso localmente av ...


La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Kanuma ( Sebelipase alfa ) per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine ( ERT ) nei pazienti di ogni età affetti da deficit della lipasi acida lisos ...


La Commissione europea ha approvato l'uso di Strensiq ( Asfotase alfa ) come terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine per i pazienti affetti da ipofosfatasia ( HPP ) con esordio pediatrico, per ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Praluent ( Alirocumab ) per via iniettiva. Praluent appartiene a una nuova classe di farmaci noti come inibitori della proproteina convertasi subt ...


La Commissione Europea ha approvato Keytruda ( Pembrolizumab ), una terapia anti-PD-1, per il trattamento del melanoma avanzato, non-operabile o metastatico, negli adulti. L'approvazione della Commi ...


La Commissione Europea ha approvato Imbruvica ( Ibrutinib ) quale primo e unico trattamento per i pazienti con macroglobulinemia di Waldenstrom ( WM ), un raro tipo di linfoma indolente a cellule B. ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato il primo farmaco per la fibrosi cistica per il trattamento diretto della causa della malattia nei pazienti che hanno due copie di una specifica muta ...


La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Repatha ( Evolocumab ), il primo inibitore del PCSK9 al mondo oggi disponibile per il trattamento dei pazienti affett ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Entresto ( Sacubitril / Valsartan ) compresse per il trattamento dello scompenso cardiaco. Il farmaco ha dimostrato di ridurre il tasso di mortal ...


La Commissione Europea ha approvato Lixiana ( Edoxaban ), un inibitore selettivo del fattore Xa in monosomministrazione giornaliera, per la prevenzione dell’ictus in pazienti affetti da fibrillazione ...


La Commissione europea ha autorizzato la commercializzazione in Europa di Toujeo ( Insulina glargine per via iniettiva, 300 U/mL ), una Insulina basale di nuova generazione per il trattamento del diab ...


Il Comitato europeo per i medicinali per uso umano ( CHMP ) ha raccomandato l'approvazione di Lixiana ( Edoxaban ), un inibitore orale selettivo del fattore Xa, per la prevenzione di ictus e di emboli ...



2000-2014© XAGENA srl - P.IVA: 04454930969 - REA: 1748680 - Tutti i diritti riservati - Disclaimer