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L’FDA ha approvato un nuovo antidepressivo, Duloxetina

L’FDA ha approvato un nuovo antidepressivo, Duloxetina ( Cymbalta ).

La Duloxetina è un inibitore del reuptake della serotonina e della norepinefrina.

Il dosaggio giornaliero raccomandato è di 40-60 mg. Non c’è evidenza che dosaggi superiori a 60 mg/die forniscano benefici aggiuntivi.
L’emivita di eliminazione è di circa 12 ore ( range: 8-17 ore ).
Le concentrazioni plasmatiche allo steady-state si raggiungono dopo 3 giorni di assunzione del farmaco.
L’eliminazione della Duloxetina avviene principalmente attraverso il metabolismo epatico che coinvolge due isoenzimi del citocromo P450, CYP2D6 e CYP1A2.

L’efficacia della Duloxetina nel trattamento della depressione è stata valutata in 4 studi clinici della durata di 8-9 settimane.

In tutti gli studi clinici la Duloxetina è risultata più efficace del placebo secondo la scala HAMD-17 ( 17 item Hamilton Depression Rating Scale ).

La Duloxetina è controindicata in associazione agli inibitori della monoamino-ossidasi ( MAOi ).

Circa il 10% dei 1.139 pazienti che hanno assunto Duloxetina nel corso degli studi clinici controllati con placebo ha dovuto interrompere il trattamento a causa del presentarsi di reazione avversa rispetto al 4% dei 777 pazienti che hanno ricevuto il placebo.
La nausea è stato il solo evento avverso riportato essere causa di sospensione del trattamento con Duloxetina e può pertanto essere considerato farmaco-correlato.

I più comuni effetti indesiderati riscontrati durante il trattamento con Duloxetina sono stati: nausea, secchezza delle fauci, costipazione, riduzione dell’appetito, senso di stanchezza, sonnolenza ed aumento della sudorazione.

La Duloxetina non deve essere somministrata a pazienti con malattia renale all’ultimo stadio e nei pazienti con insufficienza epatica.

Negli studi clinici è emerso che la Duloxetina è associata ad aumentato rischio di midriasi.
Pertanto il suo impiego dovrebbe essere evitato nei pazienti con glaucoma ad angolo stretto, non – controllato.( Xagena2004 )

Fonte: Full prescribing information U.S. / Cymbalta


Farma2004 Psyche2004