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L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha concesso l'approvazione accelerata a Tecvayli ( Teclistamab-cqyv; Teclistamab ) per il trattamento di alcuni pazienti ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Tzield ( Teplizumab-mzwv; Teplizumab ) in forma iniettiva per ritardare l'insorgenza del diabete di tipo 1 in stadio 3 negli adulti e ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Relyvrio ( Fenilbutirrato di sodio / Taurursodiolo ) per il trattamento dei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica ( SLA ), comune ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) statunitense ha approvato le compresse di Pyrukynd ( Mitapivat ) per il trattamento dell'anemia emolitica negli adulti con carenza di piruvato chinasi ( PK ). ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato una New Drug Application supplementare ( sNDA ) per l'inibitore orale del recettore degli androgeni ( ARi ) Nubeqa ( Darolutamide ) in ...


L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato Enhertu ( Trastuzumab Deruxtecan ) per il trattamento delle pazienti con carcinoma mammario a bassa espress ...


La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata ( CMA ) di Tecvayli ( Teclistamab ) come monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti affetti ...


L'Agenzia regolatoria statunitense, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Vidaza ( Azacitidina ) per i pazienti pediatrici con leucemia mielomonocitica giovanile ( JMML ) di nuova diagnos ...


La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per Nexpovio ( Selinexor ), un farmaco capostipite, inibitore orale dell'esportazione 1 ( XPO1 ), in combinazione ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato la crema Opzelura ( Ruxolitinib ) per il trattamento della vitiligine non-segmentale nei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 ...


L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti FDA ha approvato Tibsovo ( Ivosidenib ) in combinazione con Azacitidina per il trattamento dei pazienti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta ( LMA ) co ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato negli Stati Uniti Mounjaro ( Tirzepatide ) per via iniettiva per migliorare il controllo della glicemia negli adulti con diabete mellito di tipo 2, ...


La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per l'anticorpo bispecifico che coinvolge le cellule T CD20xCD3 Lunsumio ( Mosunetuzumab ), per il t ...


La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'approvazione per Polivy ( Polatuzumab vedotin ) in combinazione con Rituximab più Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone ( R-CHP ) per il trattamento dei ...


La Commissione Europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio per la formulazione endovenosa ( IV ) di Entyvio ( Vedolizumab ) per il trattamento dei pazienti adulti con pouchite c ...