Parere negativo del CHMP sull’approvazione di Tarceva come prima linea nel tumore del pancreas avanzato

Parere negativo del CHMP sull’approvazione di Tarceva come prima linea nel tumore del pancreas avanzato: L’European Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) ha espresso parere negativo riguardo all’impiego di Tarceva ( Erlotinib ), in associazione alla Gemcitabina, come trattamento di prima linea nel tumore del pancreas in fase avanzata.

Negli Stati Uniti, nel 2005, Tarceva è stato approvato dall’FDA ( Food and Drug Administration ) in questa indicazione.

Lo studio di fase III PA3 ha mostrato che il trattamento con Tarceva più Gencitabina ha prodotto una più lunga sopravvivenza rispetto alla sola Gemcitabina ( 22% ).

Inoltre, il 24% dei pazienti che è stato trattato con Tarceva e Gemcitabina era vivo ad 1 anno, contro il 19% del solo trattamento con Gemcitabina. ( Xagena2006 )

Fonte: Roche, 2006

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