L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Levaquin ( Levofloxacina; in Italia: Tavanic ) per il trattamento dei pazienti affetti dalla peste, una rara infezione batterica potenzialmente mortale.Inoltre, l’antibiotico è stato anche approvato per ridurre il rischio di sviluppare la peste nei pazienti esposti a Yersinia pestis, il batterio responsabile dell [...]

La Commissione Europea ha approvato Telaprevir ( Incivo; Nord America: Incivek ), un antivirale ad azione diretta ( DAA ), inibitore della proteasi, per il trattamento dei pazienti adulti affetti da epatite C cronica di genotipo 1, in combinazione con PegInterferone alfa e Ribavirina.Negli studi clinici, Telaprevir in combinazione con Interferone peghilato e Ribavirina, ha dim [...]

La Commissione Europea ha approvato Avastin ( Bevacizumab ) in aggiunta alla chemioterapia standard ( Carboplatino e Paclitaxel ) per il trattamento di prima linea delle donne con tumore ovarico in stadio avanzato, in particolare per il trattamento di prima linea del carcinoma ovarico epiteliale, peritoneale primario o tubarico in stadio avanzato ( stadi FIGO IIIB, IIIC e IV ). [...]

La Commissione Europea ha approvato Xarelto ( Rivaroxaban ), un inibitore orale diretto del fattore Xa, per l'utilizzo in due nuove indicazioni:• trattamento del rischio di ictus e dell’embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non-valvolare con uno o più fattori di rischio trombotico;• trattamento della trombosi venosa p [...]

La Commissione Europea ha approvato Onglyza ( Saxagliptin ) come terapia di associazione con l'Insulina ( con o senza Metformina ) per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.L'autorizzazione si basa sui dati a 24 settimane della fase 3b presentati all'European Medicines Agency ( EMA ), che hanno mostrato che 5 mg di Saxagliptin [...]

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a Crizotinib ( Xalkori ) per il trattamento di pazienti con carcinoma del polmone non a piccole cellule ( NSCLC ), avanzato o metastatico, ALK-positivo.In concomitanza con l'approvazione di Crizotinib l'FDA ha approvato Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit. Questo test diagnostico è proge [...]