La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib, 15 mg ), un inibitore JAK orale, selettivo e reversibile, una volta al giorno, per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva nei p ...
La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Jyseleca ( Filgotinib ) ( 200 mg e 100 mg compresse ). Il farmaco viene somministrato per via orale una volta al gi ...
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib ), un inibitore selettivo e reversibile di JAK-1 ( Janus kinase ) somministrato per via orale una volta al giorno, per il trattamento d ...
L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib ), un inibitore di JAK ( Janus-chinasi ) attivo per via orale una volta al giorno. Il farmaco trova indicazione nei pazienti ...
La Commissione Europea ha approvato il biosimilare di Adalimumab di Mylan e Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, Hulio, per tutte le indicazioni del biologico originator Humira di Abbvie. L’autorizzazio ...
La Commissione europea ( CE ) ha approvato Xeljanz ( Tofacitinib citrato ) 10 mg due volte al giorno ( BID ) per almeno 8 settimane, seguito da XELJANZ 5 mg BID o 10 mg BID, per il trattamento dei pa ...
La Commissione Europea ha esteso l'attuale autorizzazione condizionale alla commercializzazione di Adcetris ( Brentuximab vedotin ) e ha approvato l'uso di Adcetris per il trattamento dei pazienti adu ...
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha approvato Kevzara ( Sarilumab ) per l’artrite reumatoide attiva da moderata a grave nei pazienti adulti che non rispondono in maniera adeguata o sono intollerant ...
La Commissione Europea ha approvato Xeljanz ( Tofacitinib citrato ) compresse per via orale, 5 mg due volte al giorno ( BID ), in combinazione con Metotrexato ( MTX ) per il trattamento dell’artrite r ...
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA, contemporaneamente all'approvazione della prima terapia a base di linfociti CAR-T ( Kymriah ) per la leucemia linfoblastica acuta, ha ampliato le indicazi ...
La Commissione Europea ( CE ) ha rilasciato l’autorizzazione all'immissione in commercio per il biosimilare di Adalimumab Imraldi. Il farmaco biosimilare è sviluppato da Samsung Bioepis, una joint v ...
La Commissione Europea ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) in monoterapia per il trattamento del tumore del testa-collo a cellule squamose ( SCCHN ) nei pazienti adulti che mostrano progressione della m ...
La Commissione Europea ( CE ) ha autorizzato la commercializzazione di Otezla ( Apremilast ), un inibitore orale selettivo della fosfodiesterasi 4 ( PDE4 ), in due indicazioni terapeutiche: A) pe ...
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha adottato un parere positivo riguardo all'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea di Cimzia ( Cert ...
La Commissione europea ha approvato un anticorpo monoclonalo biosimilare di Infliximab per il trattamento della artrite reumatoide, spondilite anchilosante, malattia di Crohn, colite ulcerosa, artrite ...
