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La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Tibsovo ( Ivosidenib ) in compresse come terapia mirata in due indicazioni: in associazione con Azacitidina per il trattamento dei pazienti adulti con leucem ...


La Commissione europea ha approvato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Akeega, per os, che combina la terapia antiandrogena di Abiraterone con l’inibitore PARP Niraparib, per i pazienti c ...


La Commissione Europea ha seguito l’indicazione del Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) non concedendo l’autorizzazione all’immissione in c ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha approvato Litfulo ( Ritlecitinib ), un trattamento orale una volta al giorno, per individui di età pari o superiore a 12 anni con grave alo ...


La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Opzelura a base di Ruxolitinib crema 15 mg/g nel trattamento della vitiligine non-segmentale con coinvolgimento del ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a Columvi ( Glofitamab-gxbm; Glofitamab ) per il trattamento dei pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellu ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Orserdu per il trattamento delle donne in post-menopausa e di uomini adulti con carcinoma mammario ER+/HER2- avanzato o metastatico, c ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Trodelvy ( Sacituzumab govitecan-hziy; Sacituzumab govitecan ) per i pazienti con tumore alla mammella non-resecabile localmente avanzato o metasta ...


La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea ( UE ) per Nubeqa ( Darolutamide ), un inibitore orale del recettore degli androgeni ( ARi ), più te ...


La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib, 45 mg [ dose di induzione ] e 15 mg e 30 mg [ dosi di mantenimento ] ) come primo inibitore orale di JAK ( Janus Kinase ) per il tratt ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Brukinsa ( Zanubrutinib ) per la leucemia linfatica cronica ( CLL ) o il linfoma a piccoli linfociti ( SLL ). L'efficacia nei pazienti con LLC/S ...


La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per Lorviqua ( Lorlatinib, disponibile negli Stati Uniti con il marchio Lorbrena ) come monoterapia per il tratta ...


La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di Nexviadyme ( Avalglucosidasi alfa ), una terapia enzimatica sostitutiva ( ERT ) per il trattamento a lungo termine de ...


La Commissione Europea ha approvato Xenpoxyme ( Olipudasi alfa ) come prima terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento delle manifestazioni non-neurologiche del deficit di sfingomielinasi acida ...


La Commissione europea ha approvato Livtencity ( Maribavir ) per il trattamento dei pazienti adulti e pediatrici ( a partire dai 12 anni di età e con un peso di almeno 35 kg ) con malattia da citomega ...