La Commissione Europea ha seguito l’indicazione del Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) non concedendo l’autorizzazione all’immissione in c ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha approvato Litfulo ( Ritlecitinib ), un trattamento orale una volta al giorno, per individui di età pari o superiore a 12 anni con grave alo ...
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Opzelura a base di Ruxolitinib crema 15 mg/g nel trattamento della vitiligine non-segmentale con coinvolgimento del ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a Columvi ( Glofitamab-gxbm; Glofitamab ) per il trattamento dei pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellu ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Orserdu per il trattamento delle donne in post-menopausa e di uomini adulti con carcinoma mammario ER+/HER2- avanzato o metastatico, c ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Trodelvy ( Sacituzumab govitecan-hziy; Sacituzumab govitecan ) per i pazienti con tumore alla mammella non-resecabile localmente avanzato o metasta ...
La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea ( UE ) per Nubeqa ( Darolutamide ), un inibitore orale del recettore degli androgeni ( ARi ), più te ...
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib, 45 mg [ dose di induzione ] e 15 mg e 30 mg [ dosi di mantenimento ] ) come primo inibitore orale di JAK ( Janus Kinase ) per il tratt ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Brukinsa ( Zanubrutinib ) per la leucemia linfatica cronica ( CLL ) o il linfoma a piccoli linfociti ( SLL ). L'efficacia nei pazienti con LLC/S ...
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Lytgobi ( Futibatinib ) per pazienti adulti con colangiocarcinoma intraepatico precedentemente trattato, non-resecabile, ...
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Pluvicto [ Lutezio ( 177Lu ) vipivotide tetraxetano ], una terapia mirata con radioligando. Pluvicto è approvato in combinazione con la terapia di deprivazi ...
La Commissione Europea ha approvato Tepmetko ( Tepotinib ) per l'uso come agente singolo nei pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) avanzato che presenta alterazioni c ...
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata per Vonjo ( Pacritinib ), in capsule, per il trattamento di adulti affetti da una rara forma di disturbo del midollo osseo ...
La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per Lorviqua ( Lorlatinib, disponibile negli Stati Uniti con il marchio Lorbrena ) come monoterapia per il tratta ...
La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di Nexviadyme ( Avalglucosidasi alfa ), una terapia enzimatica sostitutiva ( ERT ) per il trattamento a lungo termine de ...
